소개

첨단의료기기 산업의 메카 ‘원주’에서
세계 의료기기 산업의 미래를 확인하세요.

인증지원서비스 소개

의료기기는 인간의 생명과 보건에 관련된 것으로 국민의 건강 증진과 건강권 확보에 직·간접적으로 중요한 역할을 합니다. 따라서 우리나라뿐만 아니라 세계 각국의 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험, 유통과 판매 등에 대한 인·허가를 규제 하고 있습니다. 인·허가 제도의 측면에서 국가 간 인증 및 허가 제도가 서로 달라 의료기기 국제 교역에서 보이지 않는 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한, 2012년 부터 유럽, 미국 등 선진국에서는 강화된 국제기준규격(IEC 60601-1 시리즈, 3판)을 의무 적용함에 따라 국내 기업들이 이에 대한 대비가 필요합니다. (재)원주의료기기테크노밸리에서는 『의료기기국제인증평가기술개발사업』을 통해 의료기기 인증 및 평가기술 개발, 의료기기 인증에 필요한 연구 장비 기반 구축, 기업의 인증 애로 기술 해결 등의 지원을 통해 우리나라가 의료기기 인증 선진국으로 가기 위한 초석을 마련하겠습니다. 의료기기 인증의 씨를 뿌리는 농부의 마음으로 운영할 것을 약속드리며, 기업과 기관의 많은 관심과 지속적인 성원을 부탁드립니다.